一、主要用途
可用于國境口岸重點關(guān)注傳染病的快速檢測。無特殊資質(zhì)要求。
二、主要技術(shù)參數(shù)
1. 電源:220V,50Hz±2%。
2. 滿足使用環(huán)境溫度:15~35℃。
3. 滿足相對濕度范圍:10%-90%,在5000米以內(nèi)海拔處均可使用。
4. 供電模式:內(nèi)置鋰電池滿足至少8小時外部流動檢測需要,也可直接外接電源供電。
5. 樣本類型:全血、血清、血漿、尿液、唾液、粉末、嘔吐物、痰液等樣本。
6. 檢測靶標(biāo):可同時對多靶標(biāo)進行檢測,6通道并支持三連卡檢測模塊。
7. 檢測試劑:能夠配備有包括新冠病毒在內(nèi)的口岸關(guān)注的傳染病病原體開放的檢測試劑盒。
8. 檢測時長:上機檢測時長14分鐘。
9. 靈敏度:細菌檢測限≤1000 cfu/ml、病毒檢測限≤1000 pfu/ml、毒素檢測限≤5 ng/ml。
10. 特異性:對檢測病原體的近緣種屬無非特異反應(yīng)。
11. 儀器自帶恒溫加熱功能,最高可加熱至60℃,溫度最小讀數(shù)0.1℃。
12. 打印方式可支持手動及自動打印。紙張類型支持熱敏紙、A4紙、不干膠貼紙。
13. 數(shù)據(jù)獲取和處理:檢測結(jié)果數(shù)據(jù)可儲存,可打印,可用USB接口導(dǎo)出檢測數(shù)據(jù),可用數(shù)據(jù)傳輸線將數(shù)據(jù)導(dǎo)入電腦進行分析。
14. 儀器質(zhì)控:檢測重復(fù)性變異系數(shù)=4%。
15. 設(shè)置網(wǎng)絡(luò)化模塊、體積小、便于攜帶。
16. 具有故障自動報警功能。
17. 質(zhì)控校準(zhǔn):儀器設(shè)備經(jīng)搬運后不需要校準(zhǔn),當(dāng)需校準(zhǔn)時可進行內(nèi)部質(zhì)控校準(zhǔn)。
18. 網(wǎng)絡(luò)連接:通過WIFI、GPRS支持網(wǎng)絡(luò)連接。
19. 數(shù)據(jù)傳輸:檢測數(shù)據(jù)可以實現(xiàn)自動上傳。
20. 具有醫(yī)療器械注冊證;配套新冠病毒等檢測試劑應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊證。
三、主要配置
1. 主機 1臺。
2. 說明書 2套。
3. 合格證 2套。
4. 配套試劑:標(biāo)配試劑種類至少覆蓋新型冠狀病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、埃博拉病毒、腸道病毒71型、鼠疫、土拉熱、寨卡病毒等,試劑盒初次需配備合計120人份,可根據(jù)客戶需求配備試劑種類,可分批供貨,試劑有效期1年。